Funide® (Terbinafina)


Tabletas, Crema
Antimicótico.

COMPOSICION:
Cada TABLETA contiene 250 mg de terbinafina. Cada 100 gramos de crema tópica contienen 1,00 g de terbinafina clorhidrato.

INDICACIONES:
Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos, tales como Tricho¬phyton (T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FUNIDE® está indicado en el tratamiento de Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis; infecciones cutáneas por levaduras (Candida albicans), en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensión de la infección. Onicomicosis causada por hongos dermatófitos.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insufi¬ciencia hepática o renal.


PROPIEDADES:
Terbinafina es un derivado sintético alilamina. Actúa por inhibición de la escualeno-epoxi¬dasa bloqueando así la síntesis de ergosterol, compo¬nente esencial de la membrana de las células fúngicas. In vitro, la esqualeno-epoxidasa de las células de los mamíferos sólo es inhibida por concentraciones superiores a 4.000 veces las necesarias para su acción antimicótica en los dermatófitos. La terbinafina ha demostrado ser activa contra varias cepas de Tricho¬phyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Candida albicans.


FARMACOCINETICA:
Después de la administración oral la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodis¬ponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1 µg/ml se obtiene dos horas después de la administración oral de 250 mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en >99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200-400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal.
MECANISMO DE ACCION: La terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.

DOSIFICACION:
1 tableta de 250 mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus caracte¬rísticas farmacocinéticas y farmacodinámicas propor¬ciona las más altas tasas de curación clínico-mico¬ló¬gicas con tan solo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las Tineas. FUNIDE® CREMA TÓPICA: El uso irregular o la descontinuación prematura del tratamiento incrementa los riesgos de recidivas. La duración del tratamiento varía de acuerdo con la indicación y severidad de la dermatomicosis. La crema debe aplicarse 1 ó 2 veces al día. Antes de la aplicación deberán limpiarse y secarse bien las zonas afectadas; posteriormente se aplica una delgada capa de Funide® crema sobre la piel afectada y a su alrededor, frotándola suavemente. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea o inguinal), la aplicación puede cubrirse con gasa, especialmente en la noche. Duración del tratamiento: Tinea corporis, Tinea cruris: 1 semana. Tinea pedis: 1 semana. Candidiasis cutánea: 1 semana. Pityriasis versicolor: 2 semanas.

REACCIONES ADVERSAS:
Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastor¬nos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.

INTERACCIONES:
Terbinafina no inhibe el metabo¬lismo de la tolbutamida, etinilestradiol, coumarina ni ciclosporina. Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la CYP2D6; esto podría tener alguna relevancia clínica con medicamentos metabolizados por esta vía como los antidepresivos tricíclicos, ß-bloqueadores, inhibidores de la recaptación de serotonina e inhibidores de la MAO.

PRESENTACION:
FUNIDE® tabletas, caja por 10 tabletas de 250 mg (Reg. San. INVIMA 2004 M-0003112). FUNIDE® crema, tubos colapsibles por 15 g (Reg. San. INVIMA 2004 M-0003460).