CETIRAX®

Pauly

Antialérgico



Composición:
Cada tableta masticable de CETIRAX® contiene: 10mg de cetirizina. Cada ml de jarabe contiene: 1mg de cetirizina. Cada ml de solución (20 gotas) contiene: 10mg de cetirizina (0,5mg/gota).

Propiedades:
CETIRAX® es un antihistamínico inhibidor selectivo de los receptores periféricos H1, virtualmente desprovisto de efectos antiserotoninérgicos y anticolinérgicos. La cetirizina, metabolito activo de la hidroxicina, carece de afinidad por otro tipo de receptores diferentes a los H1; estudios autorradiográficos con cetirizina radiomarcada han demostrado una insignificante penetración al cerebro y marcada ausencia de ocupación de los receptores H1 cerebrales por lo que, en dosis terapéuticas, no provoca significativamente sedación ni alteración psicomotora. La cetirizina en dosis de 5 a 10mg inhibe fuertemente el edema y enrojecimiento producidos por la inyección intradérmica de histamina (fase temprana); después de una dosis oral de 10mg, el inicio de la acción farmacológica fue de 20 minutos en el 50% de los voluntarios y dentro de la primera hora en el 95%. En sujetos con asma moderada, la cetirizina en dosis de 5 a 20mg bloqueó los efectos broncodilatadores de la histamina nebulizada, con un efecto virtualmente total a la dosis de 20mg.
Estudios conducidos por más de 12 horas, con antígenos cutáneos, demostraron que la cetirizina en dosis de 20mg inhibió la fase tardía de reclutamiento de eosinófilos, basófilos y neutrófilos, componentes primordiales de la respuesta inflamatoria alérgica. Diferentes estudios conducidos en voluntarios sanos demuestran que la cetirizina, en dosis únicas hasta de 60mg/día por 6 días (6 veces la dosis clínica), no incrementa el intervalo QT. Igualmente, la cetirizina administrada concomitantemente con eritromicina (500mg 3/día) o ketoconazol (400mg/día) o azitromicina (500mg/día) no produjo efectos significativos sobre el intervalo QT.

Farmacocinética:
CETIRAX® se absorbe rápidamente después de su administración oral; el tiempo máximo para alcanzar los niveles séricos máximos (Tmáx) es de una hora. Los alimentos no alteran la cantidad absorbida pero sí retardan la velocidad de absorción. Los niveles séricos estables se obtienen en 1 a 1,5 hora. Estudios con dosis múltiples (10mg/día por 10 días) demuestran concentraciones plasmáticas máximas de 311ng/ml, sin observarse acumulación del medicamento. La cetirizina se une a las proteínas plasmáticas en un 93%, y posee una vida media de eliminación de 8,3 + 1,8 horas. La cetirizina se elimina en un 70% por vía renal y un 10% por vía fecal; 50% de la dosis administrada se elimina sin cambio en la orina, el resto como metabolitos. Estudios farmacocinéticos en pediatría demuestran que aunque el comportamiento farmacocinético de la cetirizina es igual al de los adultos, la vida media de eliminación es un 33% más corta. En ancianos la vida media se prolonga en un 50%.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal severas, la vida media se encuentra prolongada y el aclaramiento disminuido, por lo que se debe tener precaución especial en este tipo de pacientes.

Indicaciones:
Rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne, conjuntivitis alérgica, urticaria aguda o crónica, coadyuvante en asma alérgica.

Dosificación:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10mg una vez al día con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal o hepática leve a moderada, la dosis diaria no debe ser superior a 5mg. Pacientes que presenten somnolencia u otro efecto adverso deben tomar 5mg cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años: 5mg cada 12 horas; 2 a 6 años: 2,5mg cada 12 horas. Menores de 2 años: 1 gota/kg/día dividida en 2 tomas.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la cetirizina o hidroxicina; embarazo, lactancia, insuficiencia hepática o renal severas.

Reacciones adversas:
Han sido informadas con una incidencia similar a la del placebo: somnolencia, fatiga y sequedad bucal. Otros efectos adversos como cefalea, náuseas y mareo se presentan raramente. Algunos casos de reacciones de hipersensibilidad han sido descritos.

Precauciones:
Aunque la incidencia de somnolencia varía ampliamente en los diferentes estudios clínicos, debe tenerse precaución al manejar vehículos o maquinaria que requiera ánimo vigilante. Evítese el consumo de alcohol u otros depresores del SNC durante el tratamiento.

Interacciones:
No se han reportado interacciones medicamentosas con la cetirizina. La teofilina, en dosis de 400mg, disminuye levemente el aclaramiento renal de la cetirizina.

Sobredosificación:
No existe información que indique un potencial de abuso o dependencia de la cetirizina. Hasta la fecha sólo ha sido reportado un caso de una sobredosis única de 150mg en la cual sólo se presentó marcada somnolencia, sin alteraciones clínicas o bioquímicas significativas.

Presentación:
CETIRAX® Tabletas Masticables x 10 mg, cajas x 10 tabletas, (Reg. San INVIMA 2008M-0008913). Tabletas x 10mg, caja por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA M-015242). CETIRAX® Jarabe 1mg/ml, frasco por 60ml (Reg. San. No. INVIMA M-005502). CETIRAX® Gotas 10mg/ml (20 gotas = 1ml), frasco por 15ml (Reg. San. No. INVIMA M-006100).


CETIRAX D®

Pauly

Antihistamínico / Antialérgico



Composición:
Cada cápsula de CETIRAX D® contiene: cetirizina diclorhidrato pellets equivalente a cetirizina diclorhidrato 5 mg5mg de cetirizina y 120mg de pseudoefedrina de liberación prolongada y fenilefrina clorhidrato pellets equivalente a fenilefrina clorhidrato 15 mg. Cada 5 ml de jarabe contienen: 15 mmg de cetirizina y 1210 mg de pseudoefedrinafenilefrina.

Propiedades:
CETIRAX® D es un antihistamínico inhibidor selectivo de los receptores periféricos H1, virtualmente desprovisto de efectos antiserotoninérgicos y anticolinérgicos. La cetirizina, metabolito activo de la hidroxicina, carece de afinidad por otro tipo de receptores diferentes a los H1; estudios autorradiográficos con cetirizina radiomarcada han demostrado una insignificante penetración al cerebro y marcada ausencia de ocupación de los receptores H1 cerebrales por lo que, en dosis terapéuticas, no provoca significativamente sedación ni alteración psicomotora. La cetirizina en dosis de 5 a 10mg inhibe fuertemente el edema y enrojecimiento producidos por la inyección intradérmica de histamina (fase temprana); después de una dosis oral de 10mg, el inicio de la acción farmacológica fue de 20 minutos en el 50% de los voluntarios y dentro de la primera hora en el 95%. En sujetos con asma moderada, la cetirizina en dosis de 5 a 20mg bloqueó los efectos broncodilatadores de la histamina nebulizada, con un efecto virtualmente total a la dosis de 20mg.
Estudios conducidos por más de 12 horas, con antígenos cutáneos, demostraron que la cetirizina en dosis de 20mg inhibió la fase tardía de reclutamiento de eosinófilos, basófilos y neutrófilos, componentes primordiales de la respuesta inflamatoria alérgica. Diferentes estudios conducidos en voluntarios sanos demuestran que la cetirizina, en dosis únicas hasta de 60mg/día por 6 días (6 veces la dosis clínica), no incrementa el intervalo QT. Igualmente, la cetirizina administrada concomitantemente con eritromicina (500mg 3/día) o ketoconazol (400mg/día) o azitromicina (500mg/día) no produjo efectos significativos sobre el intervalo QT. La pseudoefedrina es una amina simpaticomimética que ejerce una acción descongestionante gradual y sostenida, facilitando la disminución del edema de la mucosa de las vías respiratorias altas.

Indicaciones:
Alivio de la congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito nasal y ocular asociados con la rinitis alérgica estacional o perenne; coadyuvante en el tratamiento de procesos agudos como otitis media, sinusitis aguda o crónica, resfriado común.

Dosificación:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas, con o sin alimentos. Niños de 6 a 12 años: 2,5 a 5ml cada 12 horas.

Contraindicaciones:
Glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión arterial, enfermedad arterial coronaria severa, hipertiroidismo, uso concomitante con IMAO o hasta 10 días después de suspendidos, hipersensibilidad a la cetirizina o hidroxicina; embarazo, lactancia, insuficiencia hepática o renal severas.

Reacciones adversas:
Somnolencia, fatiga y sequedad bucal. Otros efectos adversos como cefalea, náuseas y mareo se presentan raramente. Algunos casos de reacciones de hipersensibilidad han sido descritos. La pseudoefedrina puede producir taquicardia, palpitaciones, cefalea, náuseas y mareo, así como ansiedad, temblor, insomnio, dificultad para respirar y alucinaciones.

Precauciones:
Pacientes con hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedad coronaria, glaucoma o hipertrofia prostática no deben utilizar compuestos con pseudoefedrina. Los medicamentos simpaticomiméticos pueden producir estimulación del SNC con convulsiones o colapso cardiovascular. Pacientes menores de 6 años o mayores de 65 son más propensos a desarrollar efectos adversos debidos a la pseudoefedrina, con alucinaciones, confusión y depresión central.

Interacciones:
Los inhibidores de la MAO, así como los bloqueadores betaadrenérgicos incrementan los efectos de la pseudoefedrina. No se han reportado interacciones con la cetirizina.

Presentación:
CETIRAX D® Cápsulas: caja por 10 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA M-006246). CETIRAX D® Jarabe: frasco por 60ml (Reg. San. No. INVIMA M-005381).


FLUCISTEIN

Lafrancol

Mucolítico / Tratamiento de la EPOC



Descripción:
La acetilcisteína es un aminoácido con un grupo sulfifrilo, que posee acción mucolítica y fluidificante de las secreciones mucosas y/o mucopurulentas de las vías respiratorias, especialmente en patologías que cursan con hipersecreción y estasis de moco. FLUCISTEIN Influye positivamente en el transporte mucociliar.

Composición:
Cada sobre contiene 100, 200 o 600mg de N-acetilcisteína. Cada 100ml de jarabe contienen 2g de N-acetilcisteína (100mg/5ml). FLUCISTEIN no contiene azúcar.

Propiedades:
Mecanismo de acción: La N-acetilcisteína posee un grupo sulfidrilo que se une a los puentes disulfuro de las mucoproteínas, provocando su ruptura. Mediante este singular mecanismo de acción, FLUCISTEIN reduce la viscosidad y aumenta la elasticidad de las secreciones bronco-pulmonares, facilitando su expulsión. FLUCISTEIN mejora adicionalmente las funciones del transporte mucociliar de la mucosa respiratoria.

Indicaciones:
Alivio de la congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito nasal y ocular asociados con la rinitis alérgica estacional o perenne; coadyuvante en el tratamiento de procesos agudos como otitis media, sinusitis aguda o crónica, resfriado común.

Farmacocinética:
La N-acetilcisteína se absorbe rápido por vía oral. Las Cmáx se obtienen en 2-3 hs. Presenta una vida media de 6,3 horas. Rápido metabolismo hepático. Biodisponibilidad del 10%.

Indicaciones:
Coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con hipersecreción de moco tales como: infecciones respiratorias agudas altas y bajas, resfriado común, sinusitis, otitis media, rinofaringitis, laringotraqueítis, bronquitis, neumonía, bronconeumonía, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica; EPOC (bronquitis crónica, enfisema). Intoxicación por acetaminofén.

Dosificación:
Mucolítico: FLUCISTEIN granulado: sobres x 100 y 200mg, disueltos en medio vaso de agua. Niños: un sobre de FLUCISTEIN granulado x 100mg administrados 3 veces al día por 10 días. Adultos y niños mayores de 12 años: un sobre de FLUCISTEIN granulado x 200mg administrado 3 veces al día por 10 días. FLUCISTEIN solución oral x 75ml. Adultos: 10ml (200mg) 3 veces al día por 5 a 10 días. Niños: 15 a 30mg/kg/día por 5 a 10 días. La dosis pediátrica es igual al peso corporal dividido por 2 expresado en ml. En enfermedad pulmonar obstructiva crónica: FLUCISTEIN sobres x 600mg, un sobre 2 a 3 veces al día.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la N-acetilcisteína. Precaución en ancianos con insuficiencia respiratoria severa, o a pacientes con asma bronquial. No hay estudios en mujeres embarazadas. Se desconoce si la N-acetilcisteína se excreta en leche. Pacientes con fenilcetonuria, ya que contiene aspartame.

Reacciones adversas:
Ocasionalmente náuseas, vómitos y diarrea, que no obligan a la interrupción del tratamiento. En muy raros casos se han observado reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones:
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo o la lactancia. No mezclar el líquido reconstituido con otros fármacos.

Interacciones:
No se han encontrado.

Presentación:
FLUCISTEIN 100mg: sobres por 3g, caja por 30 sobres (Reg. San. No. INVIMA M-13544).
FLUCISTEIN 200mg: sobres por 5g, caja por 30 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0006153).
FLUCISTEIN 600mg: sobres por 1,5g, caja por 30 sobres (Reg. San. No. INVIMA M-13663).
FLUCISTEIN jarabe listo: frasco por 75ml (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0006500).


HIDERAX®

Lafrancol

Antihistamínico / Tranquilizante / Hipnótico



Composición:
Cada comprimido contiene: 25mg de clorhidrato de hidroxicina. Jarabe al 0,25%, excipiente aromatizado a limón: 10ml equivalen a 25mg de clorhidrato de hidroxicina. Gotas: cada 20 gotas (1ml) contiene: 10mg de clorhidrato de hidroxicina. Ampollas de 2ml con 100mg de clorhidrato de hidroxicina.

Farmacología:
La hidroxicina es un antihistamínico de características excepcionales que compite con la histamina a nivel de los receptores H1 previniendo la respuesta mediada por ella en los órganos efectores. El efecto dual de la hidroxicina (inhibición de la histamina y sedación) es ideal para el alivio del prurito severo. Adicionalmente la hidroxicina posee acción sedante y tranquilizante útil para el tratamiento de la ansiedad y tensión; la hidroxicina es ampliamente utilizada como premedicación en anestesia local o general ya que produce sedación, relajación muscular y leve efecto analgésico.

Indicaciones:
Antialérgico/antipruriginoso de primera generación; ansiolítico, hipnógeno no narcótico. La hidroxicina por vía intramuscular es útil como coadyuvante en anestesia en el preoperatorio, pre y posparto, y en procedimientos menores que sólo requieran anestesia local. Igualmente la hidroxicina tiene un efecto antiemético útil en el control de las náuseas y vómito del período posoperatorio.

Dosificación:
Adultos: 25 a 50mg 3 veces al día según severidad del cuadro. Niños: 0,4 a 0,6mg/kg de peso cada 6 horas. Ampollas: uso intramuscular exclusivamente. Dosis única: adultos: 1 ampolla. Niños: 0,6mg/kg.

Contraindicaciones:
Intolerancia a la hidroxicina, primeros 6 meses del embarazo. Evítese el consumo de alcohol y otros depresores del SNC.

Reacciones adversas:
Somnolencia, hipotensión. Algunos pacientes han reportado boca seca y visión borrosa. Ocasionalmente puede presentarse actividad motora involuntaria.

Precauciones:
La hidroxicina en ampollas para administración parenteral sólo debe utilizarse por vía intramuscular; la administración intravenosa, intraarterial o subcutánea puede producir daño tisular significativo; hemólisis puede ocurrir con la administración intravenosa.

Presentación:
Comprimidos: caja por 20 comprimidos de 25mg (Reg. San. No. INVIMA M-001599-R2 M.S.). Jarabe: frasco por 120cc al 0,25% (Reg. San. No. INVIMA M-001736-R1 M.S.). Inyectable: ampolla por 2ml (Reg. San. No. INVIMA M-003859 M.S.). Gotas: frasco por 15ml (Reg. San. No. INVIMA M-007699 M.S.).


INOTYOL®

Lafrancol

Queratoplástico / Antiséptico



Composición:
Cada 100g contienen: sulfoictiolato de amonio 1,5g, óxido de cinc 20g.

Propiedades:
Forma una capa protectora que se adhiere a la superficie de la piel inflamada o lesionada.

Indicaciones:
Queratoplástico, antiséptico local, indicado en la irritación, prurito y ardor de la piel, especialmente en dermatitis aguda producida por el pañal.

Dosificación:
Aplicar sobre la zona afectada 2 a 3 veces al día.

Contraindicaciones:
Ninguna conocida.

Efectos indeseables:
Ninguno conocido a la dosis recomendada.

Presentación:
Crema, tubo por 30g (Reg. San. No. INVIMA M-006618-R1). Potes por 30 y 60g.


LUKAST®

Lafrancol

Antiasmático



Descripción:
El montelukast sódico es un antagonista selectivo del receptor de leucotrieno CysLT1, activo por vía oral.

Composición:
Cada tableta de 10mg contiene 10,4mg de montelukast sódico, equivalentes a 10,0mg de montelukast. Cada tableta masticable de 4mg y 5mg contiene 4,2 y 5,2mg de montelukast sódico respectivamente, equivalentes a 4,0 y 5,0mg de montelukast.

Propiedades:
Mecanismo de acción: los leucotrienos C4, D4 y E4 (cisteinil-leucotrienos), liberados por varias células incluidos los mastocitos, macrófagos alveolares y eosinófilos, son productos del metabolismo del ácido araquidónico mediado por la 5-lipooxigenasa. Se unen al receptor CysLT1 presente en las vías aéreas. La activación de este receptor por los cisteinil-leucotrienos desencadena broncoconstricción, migración de eosinófilos, edema, hipersecreción de moco e hiperreactividad de las vías aéreas, fenómenos directamente relacionados con el asma. El montelukast se une con altísima afinidad y selectividad al receptor CysLT1, inhibiendo las acciones fisiológicas de los LTC4, LTD4 y LTE4 sobre el receptor. Absorción: el montelukast es rápidamente absorbido después de la administración oral. La concentración plasmática máxima (Cmáx) se obtiene en 3-4 horas (Tmáx). La biodisponibilidad oral es del 64%. Ni la biodisponibilidad ni las Cmáx son influenciados por una comida normal en la mañana.
Para la tableta masticable de 5mg, la Cmáx se obtiene en 2 a 2,5 horas después de la administración en ayunas. La biodisponibilidad oral es del 73% en ayunas, versus el 63% cuando se administra con una comida normal en la mañana. Para la tableta masticable de 4mg, la Cmáx se obtiene 2 horas después de la administración en pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad en ayunas. Distribución: montelukast se une en más de un 99% a las proteínas plasmáticas; cruza muy poco la barrera hematoencefálica. Metabolismo: montelukast es metabolizado extensamente; estudios con dosis terapéuticas en adultos y pacientes pediátricos no han demostrado concentraciones detectables de metabolitos plasmáticos. Las enzimas del sistema citocromo P-450 3A4 y 2C9 están involucradas en el metabolismo del montelukast. Concentraciones terapéuticas de montelukast no inhiben los sistemas microsomales del citocromo P-450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, o 2D6. Eliminación: el montelukast y sus metabolitos se eliminan exclusivamente por vía biliar.
Después de una dosis oral de 10mg, el 86% se recupera en las heces en los primeros 5 días y <0,2% en la orina. La vida media de eliminación es de 2,7 a 5,5 horas. Poblaciones especiales: niños y adolescentes: las concentraciones plasmáticas y el perfil farmacocinético de una dosis oral de 10mg son similares en adolescentes y adultos jóvenes. El perfil farmacocinético de una tableta masticable de 5mg en niños mayores de 6 años y adolescentes ha sido similar al observado con 10mg en adultos. Ancianos: el perfil farmacocinético y la biodisponibilidad es similar en los ancianos y adultos jóvenes. La vida media es ligeramente mayor en los ancianos pero no se requiere de ajustes especiales en las dosis en estos pacientes. Insuficiencia hepática: dada la alta tasa de metabolismo hepático del montelukast, en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática demuestra incrementos hasta del 41% del AUC después de una dosis oral de 10mg. La eliminación se prolonga en estos pacientes (vida media 7,5 horas).
No se requiere de ajustes especiales en pacientes con insuficiencia leve a moderada. En pacientes con insuficiencia severa no se ha estudiado la farmacocinética. Insuficiencia renal: dado que ni el montelukast ni sus metabolitos se eliminan por la orina no se requiere de ajustes especiales de las dosis en estos pacientes. Sexo: la farmacocinética es similar en hombres y mujeres.

Indicaciones:
LUKAST® está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y niños mayores de 2 años. Rinitis alérgica estacional en adultos y niños mayores de 2 años.

Dosificación:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: una tableta de 10mg al día, tomada en la noche. Niños de 6 a 14 años: una tableta masticable de 5mg al día, administrada en la noche. Niños de 2 a 5 años: una tableta masticable de 4mg al día, administrada en la noche.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Reacciones adversas:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: los efectos adversos reportados con una incidencia >1%, generalmente de intensidad leve a moderada han sido: cefalea (15%), dolor abdominal (2,9%), tos (2,7%), dispepsia (2,1%), elevación de las transaminasas (2%), astenia (1,8%), fiebre (1,5%). La frecuencia de efectos adversos fue comparable a la de los reportados con placebo en los mismos estudios. Niños de 6 a 14 años: los siguientes efectos adversos han sido reportados con una frecuencia <2%: diarrea, laringitis, náuseas, otitis, infecciones virales. Niños de 2 a 5 años: los siguientes efectos adversos han sido reportados con una frecuencia <2%: rinorrea, otitis, otalgia, dolor de las piernas, rash y urticaria.

Precauciones:
LUKAST® no está indicado para el alivio del broncospasmo del ataque agudo de asma, incluido el status asmático. Los pacientes deben ser advertidos de utilizar los medicamentos de rescate apropiados en estos casos. La terapia con LUKAST® debe continuarse durante la exacerbación. Las dosis de corticoides inhalados pueden reducirse gradualmente con supervisión médica, el montelukast no debe sustituir abruptamente los corticosteroides orales ni inhalados. LUKAST® no debe ser utilizado como monoterapia para el tratamiento del broncospasmo inducido por el ejercicio. Los pacientes deben ser informados de la necesidad de continuar el uso de los -agonistas como medida profiláctica y tener disponible un -agonista inhalado de corta acción. Pacientes con reconocida hipersensibilidad a la aspirina u otros AINE deben ser advertidos de continuar evitando estos medicamentos mientras tomen LUKAST®.
En algunas raras ocasiones los pacientes en tratamiento con montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, algunas veces con vasculitis presente en el síndrome de Churg-Strauss, una condición frecuente en tratamientos con corticosteroides sistémicos.
Si con el consumo de este medicamento se observa cambio de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión o ideación suicida, comunicarse inmediatamente con su médico tratante.

Interacciones:
Montelukast no produce cambios significativos en la farmacocinética de la teofilina administrada por vía endovenosa. Montelukast no produce cambios significativos en la farmacocinética de la warfarina. Montelukast no altera la farmacocinética ni la eliminación urinaria de la digoxina. Montelukast no altera el perfil plasmático de la terfenadina, fexofenadina ni su metabolito. La coadministración con terfenadina no produce alteraciones del intervalo QTc. Montelukast no altera las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos orales. Montelukast no altera el perfil plasmático de la prednisona o prednisolona. El fenobarbital, por inducción del metabolismo hepático, disminuye el AUC del montelukast en un 40% después de una dosis oral de 10mg de montelukast.

Presentación:
LUKAST® 4mg Tabletas masticables/dispersables: cajas con 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2002 M-0001493). LUKAST® 5mg Tabletas masticables: cajas con 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2002 M-0001065). LUKAST® 10mg Tabletas para administración oral: cajas con 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2002 M-0001009).


RINOBUDEX®

Lafrancol

Corticoide para uso nasal



Descripción:
RINOBUDEX® es una suspensión acuosa de mometasona furoato para administración tópica nasal. RINOBUDEX® se presenta en un frasco plástico que posee un sistema de bomba manual atomizadora de dosis exacta. Cada aplicación de RINOBUDEX® suministra aproximadamente 100mg de una suspensión de furoato de mometasona, equivalentes a 50cg de furoato de mometasona.

Composición:
Cada aplicación suministra 100mg de suspensión acuosa que contienen 50mcg de mometasona furoato.

Propiedades:
El furoato de mometasona es un corticosteroide tópico con propiedades antiinflamatorias locales, a dosis que no son activas sistémicamente. Mecanismo de acción: RINOBUDEX® actúa principalmente por bloqueo de la inmunoglobulina E inhibiendo la degranulación del mastocito; esto impide la liberación de histamina, prostaglandinas, leucotrienos y citoquinas, actuando sobre la fase inmediata de la reacción alérgica. Posteriormente se inhibe la migración de células inflamatorias y la liberación de mayor cantidad de sustancias vasoactivas. RINOBUDEX® induce la producción de proteínas inhibitorias de fosfolipasa A2 (lipocortinas), las cuales controlan la biosíntesis de prostaglandinas y leucotrienos mediante inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. Farmacocinética: se absorbe rápida y extensamente después de la administración nasal; una pequeña cantidad es deglutida y se absorbe por vía digestiva. Inicio de acción: 11 horas. Tiempo necesario para el máximo beneficio: 1-2 semanas.
Propiedades de seguridad: RINOBUDEX® no contiene propelentes fluorocarbonados, no es mutagenético ni carcinogenético, no produce tumorigenicidad ni alteraciones de la fertilidad.

Indicaciones:
RINOBUDEX® está indicado para el tratamiento de rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne, rinitis vasomotora, desórdenes alérgicos nasales y pólipos nasales, en adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años de edad. En pacientes con historia de rinitis alérgica estacional se recomienda el tratamiento profiláctico durante dos a cuatro semanas antes de que inicie la temporada de lluvias. RINOBUDEX® también está indicado en adultos y niños mayores de 12 años, como terapia coadyuvante a la antibioticoterapia en episodios agudos de sinusitis; de igual forma para el tratamiento de pólipos nasales y sus síntomas asociados (congestión y pérdida del olfato) en pacientes mayores de 18 años de edad.

Dosificación:
Rinitis alérgica estacional o perenne: adultos y adolescentes mayores de 12 años: dos aplicaciones (100g) en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total 200g/día). Tratamiento de mantenimiento: una aplicación en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total de 100g/día). Si no se controlan adecuadamente los síntomas, se puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de cuatro aplicaciones en cada fosa nasal (un total de 400g/día). Niños de 3 a 12 años de edad: tratamiento y/o profilaxis: una aplicación (50g) en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total 100g/día). La dosis en niños debe ser administrada por un adulto. Terapia coadyuvante en episodios agudos de sinusitis: adultos y adolescentes mayores de 12 años: dos aplicaciones en cada fosa nasal (100g), dos veces al día (dosis total de 400g/día). Si no se controlan adecuadamente los síntomas, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de cuatro aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día (dosis total de 800g).
Poliposis nasal en adultos: dos aplicaciones en cada fosa nasal (100g), (dosis total de 400g/día). Una vez que se han controlado los síntomas, dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día (dosis total de 200g al día).

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la mometasona o a cualquiera de los componentes; niños menores de 3 años; tratamiento crónico en niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia. RINOBUDEX® no debe ser usado en presencia de infección localizada en la mucosa nasal.

Embarazo y lactancia:
No existen estudios adecuados en mujeres embarazadas; al igual que con todos los corticosteroides nasales sólo debe ser administrado en embarazadas o mujeres en período de lactancia si los beneficios potenciales superan los riesgos.

Efectos secundarios:
Los principales efectos adversos locales relacionados con el tratamiento incluyen: cefalea (8%), epistaxis (8%), faringitis (4%), ardor o irritación nasal (2%), ulceración nasal (1%). Estos efectos se observan ocasionalmente con el uso de corticosteroides nasales en spray. En la población pediátrica la incidencia de efectos secundarios es menos frecuente: cefalea (3%), epistaxis (6%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), y por lo general comparable a los reportados con placebo (4%). En muy raras oportunidades, después de la administración intranasal de mometasona furoato, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad inmediata (broncospasmo y disnea). Muy rara vez se ha informado anafilaxia y angioedema. Alteraciones del gusto y del olfato han sido informadas esporádicamente.

Precauciones:
Pacientes sometidos a cirugía nasal reciente o que han sufrido trauma nasal no deben usar corticosteroides nasales hasta que finalice la cicatrización. Pacientes en tratamiento prolongado con corticosteroides nasales deben ser examinados periódicamente en busca de cambios en la mucosa nasal. Los corticoides nasales deben ser utilizados con máxima precaución en tuberculosis activa o latente del tracto respiratorio, así como en infecciones micóticas, bacterianas o virales; igualmente en herpes ocular. Raras veces se han reportado casos de perforación del tabique nasal o aumento de la presión intraocular con el uso de corticosteroides nasales.

Interacciones:
No son de esperar interacciones medicamentosas dada la escasa absorción de la mometasona por esta vía (biodisponibilidad <0,1%). No se han detectado interacciones con otros medicamentos que revistan importancia clínica.

Presentación:
RINOBUDEX® Spray Nasal acuoso al 0,05%: frasco adultos por 18g (140 aplicaciones). RINOBUDEX® Spray Nasal acuoso al 0,05%: frasco niños por 10g (60 aplicaciones) (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-0004585).


VERTIX

Betahistina / Tabletas

Antivertiginoso



Composición:
cada tableta contiene 8 ó 16 mg de betahistina diclorhidrato.

Descripción:
la betahistina es un fármaco con amplia experiencia clínica que respalda su seguridad y eficacia en el manejo del vértigo recurrente de origen periférico que acompaña diversas patologías del oído interno como el Síndrome de Menière, con mayor eficacia y seguridad que otras alternativas farmacológicas disponibles.

Mecanismo de acción:
Vertix actúa a nivel periférico y central mejorando la microcirculación del aparato vestíbulo-coclear y reduciendo la generación de impulsos nerviosos vestibulares; igualmente Vertix favorece los mecanismos compensatorios en los núcleos vestibulares del tallo cerebral. La betahistina es un débil agonista de los receptores H1 postsinápticos y un potente antagonista de los receptores H3 presinápticos. A nivel periférico: por su antagonismo sobre receptores H3 presinápticos, la betahistina aumenta el flujo sanguíneo vestíbulo-coclear por un efecto vasodilatador en la microcirculación. La betahistina reduce la presión endolinfática en las estructuras del oído interno y disminuye la generación de impulsos nerviosos en la ampolla en el órgano vestibular periférico. A nivel central: La betahistina por su actividad agonista sobre receptores H1 y antagonismo de los auto-receptores H3, favorece los mecanismos compensatorios en los núcleos vestibulares del tallo cerebral mediados por histamina.

Dosificación:
Vertix se administra en dosis de una tableta de 8mg tres veces al día, con las comidas. De ser necesario, la dosis se puede aumentar a 16mg tres veces al día.

Reacciones adversas:
raramente pueden presentarse cefalea y molestias gastro­intestinales como náusea, vómito, y dolor abdominal, que se reducen al administrar el medicamento con las comidas o disminuyendo la dosis. En forma rara se han reportado trastornos vasomotores, astenia, xerostomía y erupciones cutáneas.

Contraindicaciones:
Alergia conocida al medicamento, feocromocitoma, embarazo y lactancia, pacientes con úlcera péptica activa o con antecedentes y en sujetos con asma bronquial.

Interacciones medicamentosas:
No se recomienda su asociación con antihistamínicos.

Presentación:
Vertix 8 mg cajas x 50 tabletas Registro Sanitario INVIMA 2008M-0008273. Vertix 16 mg cajas x 20 tabletas Registro Sanitario INVIMA 2008M-0008264.


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Farma Médica / Respiratoria

Contamos con un portafolio de productos conformado por una amplia gama de medicamentos diseñados para tratar diferentes tipos de enfermedades, al mismo tiempo que satisfagan las necesidades de pacientes y médicos y permitan cumplir con la totalidad de un tratamiento de alta calidad, a un precio justo.
Los productos de nuestra división FARMA MÉDICA son:

Respiratoria
Marca
Indicación
Principio activo
Presentación
Cetirax
Registro Sanitario INVIMA
Tabletas Masticables x 10 mg
2008M-0008913
Tabletas x 10mg: M-015242
Jarabe 1mg/ml: M-005502
Gotas 10mg/ml: M-006100
Antialérgico
Cada tableta masticable contiene 10mg de cetirizina
Cada ml de jarabe contiene 1mg de cetirizina
Cada ml de solución (20 gotas) contiene 10mg de cetirizina (0,5mg/gota)
10 mg MAST x 10 tabletas
Gotas x 15 ml
Jarabe x 60 ml
Cetirax D
Registro Sanitario INVIMA
Cápsulas: M-006246
Jarabe: M-005381
Antihistamínico
Antialérgico
Cada cápsula contienecetirizina diclorhidrato pellets equivalente a cetirizina diclorhidrato 5 mg y fenilefrina clorhidrato pellets equivalente a fenilefrina clorhidrato 15 mg
Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mmg de cetirizina y 1210 mg de pseudoefedrinafenilefrina
100/200 mg jarabe x 60 ml
5/15 mg x 10 cápsulas
Flucistein
Registro Sanitario INVIMA
100mg: M-13544
200mg: 2006 M-0006153
600mg: M-13663
Jarabe:2006 M-0006500
Mucolítico
Tratamiento de la EPOC
Cada sobre contiene 100, 200 o 600mg de N-acetilcisteína
Cada 100ml de jarabe contienen 2g de N-acetilcisteína (100mg/5ml)
100 mg x 30 sobres
200 mg x 30 sobres
600 mg x 30 sobres
Jarabe frasco x 75 ml
Hiderax
Registro Sanitario INVIMA
Comprimidos: M-001599-R2 M.S.
Jarabe: M-001736-R1 M.S.
Inyectable: M-003859 M.S.
Gotas: M-007699 M.S.
Antihistamínico
Tranquilizante
Hipnótico
Cada comprimido contiene 25mg de clorhidrato de hidroxicina
Jarabe al 0,25%, excipiente aromatizado a limón, 10ml equivalen a 25mg de clorhidrato de hidroxicina
cada 20 gotas (1ml) contienen 10mg de clorhidrato de hidroxicina
Cada ampollas de 2ml contiene 100mg de clorhidrato de hidroxicina
25 mg x 20 tabletas
Gotas x 15 ml
Inyectable x 2 ml
Jarabe frasco x 120 ml
Inotyol
Registro Sanitario INVIMA
M-006618-R1
Queratoplástico
Antiséptico
Cada 100g contienen sulfoictiolato de amonio 1,5g, óxido de cinc 20g
Pomada PTE x 30 g
Pomada PTE x 60 g
Pomada TBO x 30 g
Lukast
Registro Sanitario INVIMA
4mg: 2002 M-0001493
5mg: 2002 M-0001065
10mg: 2002 M-0001009
Antiasmático
Cada tableta de 10mg contiene 10,4mg de montelukast sódico, equivalentes a 10,0mg de montelukast
Cada tableta masticable de 4mg y 5mg contiene 4,2 y 5,2mg de montelukast sódico respectivamente, equivalentes a 4,0 y 5,0mg de montelukast
10 mg x 10 tabletas
10 mg x 20 tabletas
4 mg x 10 tabletas
4 mg x 20 tabletas
5 mg x 10 tabletas
5 mg x 20 tabletas
Rinobudex
Registro Sanitario INVIMA
2005 M-0004585
Corticoide para uso nasal
Cada 100g contienen sulfoictiolato de amonio 1,5g, óxido de cinc 20g
PediatT spray nasal x 10 g
PediatT spray nasal x 18 g
Vertix
Registro Sanitario INVIMA
16 mg: 2008M-0008264
8 mg: 2008M-0008273
Antivertiginoso
Cada tableta contiene 8 ó 16 mg de betahistina diclorhidrato
16 mg x 20 tabletas
8 mg x 50 tabletas